분류 전체보기20 ISO 13485 : 의료기기 품질경영시스템 인증컨설팅 견적 ISO 13485 : 의료기기 품질경영시스템세계적으로 의료 첨단화가 가속화되는 가운데, 의료기기 및 의료기기 개발 시스템 글로벌화의 중요성이 더욱 높아지고 있다.의료 분야는 타 산업에 비해 인증 절차 및 취득이 까다로운 편이다. 그 중에서도 ISO 13485 인증은 기준이 높은 유럽과 캐나다 등의 국가에서 요구하는 조건을 충족시켜야만 획득이 가능한 것으로 알려졌다. 이런 이유로, 해당 인증을 받은 기업은 전 세계 주요 국가에 의료기기를 수출할 수 있는 자격을 갖췄다고 평가 받는다.ISO 13485 인증은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격으로, 의료기기 개발부터 생산에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리 시스템을 보유했는지를 판명하는 인증 제도다. 의료기기의 안정성을 인증 .. 2025. 2. 18. 중대재해처벌법 ISO45001인증필수로 준비하려면 컨설팅의뢰 당장 2022년 1월 27일부터 시행되는 중대재해처벌법으로 인해 상시 근로자가 50인 이상인 수많은 기업들이 혼란에 빠져있습니다. 해당 사업장에서 중대한 산업재해가 발생할 경우 현장책임자가 아닌 회사의 대표이사가 직접 중한 형사처벌을 받게되기 때문인데요.이로 인해 수많은 기업들이 중대재해처벌법 시행을 대비하여 ISO45001이나 KOSHA-MS 등 인증을 통해 안전보건관리체계를 구축하느라 정신없는 나날들을 보내고 있습니다. 다가오는 중대재해처벌법 시행에 정확한 교육과 관리로 안전한 국가 조성 필요대한안전교육협회(회장 정성호, 이하 협회)는 기업이 안전보건관리체계 용어에 대한 명확한 의미를 파악하고 구체적으로 규정할 필요가 있다고 전했다.중대재해처벌법은 산업 현장에서 노동자 사망사고 등 중대.. 2025. 1. 21. ISO45001 안전보건경영시스템인증 비용계산 오늘은 ISO45001인증의 영향력과 인증을 받는 절차를 알아보도록 하겠습니다. ISO 45001은 산업안전보건(OH&S) 관리 시스템에 대한 국제적으로 인정된 표준입니다. 구현 및 인증은 조직에 몇 가지 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 향상된 안전 성능: ISO 45001은 산업 보건 및 안전 위험 관리에 대한 체계적인 접근 방식을 촉진하여 조직이 위험을 식별 및 제어하고 작업장 사고를 줄이며 전반적인 안전 성능을 향상하도록 돕습니다. 이를 통해 직원에게 더 안전한 작업 환경을 제공하고 사고, 부상 및 질병을 줄일 수 있습니다. 법률 준수: ISO 45001을 구현하면 조직이 산업 보건 및 안전과 관련된 관련 법률 및 규제 요구 사항을 준수하는 데 도움이 됩니다. 법적 의무를 이행하기 위해 필요한.. 2025. 1. 16. 중대재해처벌과 ISO45001은 무슨 관련이 있을까? ITC인증원 중대재해처벌과 ISO45001은 무슨 관련이 있을까?중대재해처벌법(SAPA)은 근로자의 안전을 확보하고 작업장 재해를 예방하기 위해 2004년 제정된 대한민국 법이다. 이 법은 심각하거나 치명적인 작업장 사고를 유발하는 회사에 엄중한 처벌을 부과합니다. 최근 몇 년 동안 SAPA에 대응하여 ISO 45001 산업 안전 보건 관리 시스템(OH&S)을 구현하는 기업이 증가하는 추세입니다. 중대재해처벌법SAPA : Serious Accidents Punishment Act중대재해 처벌 등에 관한 법률은 안전조치 의무를 위반하여 발생하는 인명피해를 예방하기 위해 제정된 법률이다. 2021년 1월8일 국회 본회의를 통과하여 1월 26일 제정되었다.ISO 45001은 OH&S 경영 시스템을 수립, 구현, 유지 및.. 2025. 1. 14. 이전 1 2 3 4 5 다음
